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General Bioll installation Cytiva China's first ÄKTA oligosynt

2022-07-22 00:00

On July 7, 2022,General Biol (Anhui) Co., Ltd. installed Cytiva's first ÄKTA oligosynt equipment in China,completed the equipment installation and operation verification, and has been put into use.

ÄKTA oligosynt是Cytiva(思拓凡)于今年3月发布的全新一代实验室寡核苷酸合成仪,新产品一上市即受到全球寡核苷酸领域关注。国内首台ÄKTA oligosynt 合成仪在通用生物落地交付。

 

寡核苷酸疗法由于其直接作用于疾病的遗传物质(DNA/RNA)靶点发挥治疗作用,提供了更高的疾病靶向成药性,具有高特异性和长药效的优势,被称为继抗体药物后的第三代创新药物。2022年6月13日,Alnylam 宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了AMVUTTRA (Vutrisirna),用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性多发性神经疾病(hATTR-PN),成为第16款上市的寡核苷酸药物。仅在2018-2022年6月,全球就已经上市了11款 ASO 和 siRNA 类寡核苷酸新药,资本的追捧和最新技术的应用不断推动着寡核苷酸疗法的巨大变革。


为了进一步推进小核酸药物产业化进程的发展,2022年2月,通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)宣布与其战略合作伙伴Cytiva(思拓凡)签署合作协议,投资数亿元建设全球首家小核酸灵活工厂(Oligo FlexFactory)。Cytiva将利用其企业整体解决方案能力为通用生物提供多条中试及商业化的小核酸生产线,促进数百千克GMP级别小核酸产能的搭建,满足不同生产规模、不同小核酸产品及工艺生产需要,从而有力提升中国小核酸药物产业化能力。

7月7日,
国内首台ÄKTA oligosynt 合成仪在通用生物落地交付,Cytiva 工程师完成设备现场安装运行测试和后续的售后培训服务,最新款ÄKTA oligosynt 合成仪正式投入使用。

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图1:全新一代实验室寡核苷酸合成仪ÄKTA oligosynt

 

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图2: 设备拆箱和现场装机运行验证

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图3: Cytiva技术人员现场进行设备培训,通用生物技术人员现场操作ÄKTA oligosynt
通用生物将凭借Cytiva提供的Oligo Process System系列核酸合成系统,ÄKTA Process 系列防爆纯化系统以及Uniflux 系列防爆切向流超滤系统等先进设备和技术,结合新型一次性配储液技术,可实现单批次千克级小核酸的生产。  

新设备的不断交付将助力通用生物快速扩展小核酸CDMO业务布局,使其能更好为生物科技和制药企业的产品提供创新药、新型疫苗核酸佐剂生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并进一步提供定制生产服务。

关于通用生物

通用生物(安徽)股份有限公司是一家面向全球客户提供一站式产品及服务的生物科技企业,致力于为IVD、生物创新药研发及基础生命科学研究领域提供全套解决方案和原料供应。公司依托自身核心技术,搭建了业内稀缺、自主可控的基因、蛋白、抗体底层技术平台,实现了从核酸—蛋白—抗体的“一体化”平台资源整合,并在此基础上进行业务延伸拓展,运用“工业化思维”推进生产自动化,快速、高效、规模化地进行产品开发及生产。业务覆盖IVD核心原料、创新药研发CRO/CDMO及生命科学研究服务等多个应用领域,已成为生命科学研究与应用行业值得信赖的品牌供应商。

 

关于Cytiva

Cytiva思拓凡是全球生命科学领域的先行者,在全球40余个国家和地区拥有10000名员工,致力于推进未见技术,加速非凡疗法。作为客户可信赖的合作伙伴,Cytiva积极携手学术及转化医学领域研究人员、生物技术开发者和制造商,专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究,通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率、灵活性和能力,为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。1992年,Cytiva 向全球客户发布第一款寡核苷酸合成仪设备OligoPilot I,经过30年的不断发展和丰富,Cytiva具备完整的寡核苷酸生产解决方案。全球有超过90%的寡核苷酸CDMO企业客户选择了Cytiva 寡核苷酸合成设备。2022年3月,Cytiva 发布最新款的实验室寡核酸合成仪ÄKTA oligosynt。