关于我们

安徽瑞拜药业有限公司（简称：瑞拜药业）成立于2021年8月，是通用生物全资子公司。公司位于南京都市圈的滁州市全椒化工集中区。瑞拜药业专注于药用寡核苷酸CXO领域，是通用生物CXO业务拓展的重要布局之一。

瑞拜药业团队在寡核苷酸生产应用领域拥有多年的技术积累和行业经验，业务布局涉及反义核酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、 适配体(aptamer)等为代表的药用寡核苷酸、疫苗新型免疫佐剂CpG寡聚脱氧核苷酸(CpG-ODNs)等寡聚核苷酸CXO领域。公司依托极具经验的人才团队、充足的技术储备、成熟的研发生产能力及完善的质量管理体系，着力打造了寡聚核苷酸CMC/CDMO整体解决方案的开放性平台，可提供寡核苷酸药物CMC服务（工艺开发、分析方法开发与验证、稳定性研究和标准品研究）以及药用寡核苷酸GMP生产等CDMO服务，并可为寡核苷酸相关新药IND申报提供支持，满足小核酸药物及疫苗开发企业从临床前研究到商业化阶段对寡聚核苷酸的一站式需求。

2021年底，瑞拜药业与全球领先的寡聚核苷酸生产设备供应商思拓凡（Cytiva）达成战略合作，建设全球首个千克级小核酸生产灵活工厂 (Flex Factory TM )项目，实现年产数百千克GMP级别药用寡聚核苷酸。项目拥有OligoPilot及OligoProcess等多条寡聚核苷酸生产线，单批次生产规模最大可达1.8 mol，灵活的模块化工艺单元设置，可满足寡核苷酸领域多类型生产工艺的需求，生产线独立运行，可满足多个项目的同时开展。

公司建设了全球领先的寡聚核苷酸质量控制（QC）实验室，可独立完成所有放行指标的质量控制。公司建立了符合EMA、FDA、PMDA、NMPA等多个监管机构法规要求的GMP质量管理体系，全力保障各项目的顺利实施及合规性要求，助力合作伙伴加速临床申报和商业化进程。

瑞拜药业坚持以创新驱动行业发展，始终秉承“科技创新，为生命赋能”的企业使命， 灵活可控的标准化、规模化、国际化寡聚核苷酸商业化CXO平台，为全球小核酸药物研究及商业化机构提供全生命周期的服务，让更多小核酸创新药物从概念走向临床再到商业化生产，用科技创新惠及全球更多患者。