临床寡核苷酸原料药生产

瑞拜药业寡核苷酸生产基地的设施及厂房能够满足NMPA、FDA、EMA等cGMP规范要求，可提供毒理批及临床研究级寡核苷酸原料药生产服务。

我们拥有多种规模的自动化寡核苷酸合成、纯化和超滤设备，建立了大规模寡核苷酸原料药生产线，可提供从克级到千克级的药用寡核苷酸生产，支持客户完成I-III期临床研究。

商业化寡核苷酸原料药生产

瑞拜药业遵照GMP要求建立了多条寡核苷酸原料药生产线，全厂可以实现寡核苷酸原料生产过程的自动化控制，不但可以提升工厂所有区域的生产效率，而且可以简化控制系统策略，降低生产成本，满足大规模寡核酸上市品种的cGMP制造需求。

瑞拜药业配备了Cytiva 商业化的一整套合成纯化设备，单批次合成规模从100‐1800mmol；可同时合成寡核苷酸的规模达到3.7mol，满足小核酸药物及疫苗公司对寡核苷酸商业化生产的需求。